“因為沒有專門針對兒童的劑型，我給孩子喂藥必須根據(jù)藥品包裝上的體重和喂藥量的換算標(biāo)準(zhǔn)計算，真的很費勁?！弊蛉?，市民汪女士3歲的女兒因咳嗽就診，面對醫(yī)生開的消炎類藥物，她感覺很無奈。事實上，這是一種普遍現(xiàn)象，因為目前兒童藥品的適宜劑型和規(guī)格缺乏，很多兒童用藥往往要“靠手掰”甚至用刀切割，給家長和孩子帶來極大不便，也存在一定的用藥風(fēng)險。

　　近日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家衛(wèi)生計生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)，這是近10年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導(dǎo)文件。這意味著，今后將有更多企業(yè)為兒童“量身定做”適宜劑型和規(guī)格的藥品，長期困擾患兒家長的兒童藥“靠手掰”問題或有望終結(jié)。

　　問題

　　算劑量太麻煩，還造成浪費

　　記者昨日走訪了市內(nèi)多家藥店和醫(yī)院。記者發(fā)現(xiàn)，藥店內(nèi)出售的兒童藥物，其藥品說明書中一般僅有“小兒慎用或酌減”、“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述，缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量，也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息。

　　而對家長來說，最讓他們頭痛的莫過于一些消炎類藥物，其體重和用藥的換算非常復(fù)雜，家長必須根據(jù)藥品說明書上的一個換算表多次計算后，才能大概確定孩子的每次用藥量。

　　“我兒子吃一種消炎藥時，按照他的體重每次只能吃半袋，因為不好儲存，結(jié)果剩下的半袋基本都浪費了?！笔忻窳蜗壬f，還有一種藥物，孩子每次吃的分量應(yīng)該是小袋裝的3/4，每次用藥時總感覺很難把握準(zhǔn)。“如果把握不好服藥的劑量，肯定就會影響藥物療效，甚至導(dǎo)致用藥風(fēng)險，這讓我們家長感覺很為難?！?/p>

　　“其實不僅家長面對孩子服藥劑量很煩惱，醫(yī)生也很頭痛?！遍L沙市婦幼保健院兒科副主任張路說，兒科每天都會面對把一些藥片切割成兒童適宜劑量的工作。“醫(yī)生會根據(jù)早產(chǎn)兒、新生兒的體重，將一些藥品精細(xì)切割到十分之一，甚至十九分之一等更精確的分量。一些膠囊類的藥物甚至需要醫(yī)護(hù)人員將一顆顆膠囊打開，細(xì)數(shù)其中的粒數(shù)?！睆埪方榻B。

　　“一些貴重藥品，例如注射用藥等缺少兒童適宜規(guī)格，每次只能將成人劑量、規(guī)格的包裝進(jìn)行重新拆分。用的少、扔的多，造成浪費，增加了藥品費用和患者負(fù)擔(dān)?！遍L沙市中醫(yī)醫(yī)院(長沙市第八醫(yī)院)藥劑科主任、主任中藥師鄧曼靜說。

　　原因

　　九成以上藥品無“兒童版”

　　據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)有的3500多種西藥中，兒童劑型僅有60多種，僅占藥品總量的2%左右。目前，在長沙市婦幼保健院，涉及兒童的藥品有80余種，僅占全院門診用藥的18.2%，多數(shù)是抗菌藥。該院專門的兒童劑型主要集中在部分口服藥物，較原來有所增加，但種類仍少。而長沙市中醫(yī)醫(yī)院(長沙市第八醫(yī)院)目前涉及兒童用藥的品種有近90種，約占總藥品種類的10%。

　　為什么“兒童版”藥物這么少？張路認(rèn)為，由于兒童的年齡(0-14歲)及體重(3-60公斤)跨度較大，兒童藥品難以做到滿足各個不同年齡的劑量和劑型的要求；兒童特別是嬰兒的用藥，由于難以開展藥品的臨床試驗，加上兒童藥物相對于成人利潤偏低，藥廠在研發(fā)、生產(chǎn)方面積極性不高，使兒童用藥存在一定局限性。因為兒童的用藥劑量小，市場規(guī)模小，盈利微薄，市場上很少有專門做兒童用藥的藥企。

　　危害

　　用藥不當(dāng)或影響兒童健康

　　據(jù)國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的一份報告顯示，我國兒童用藥不良反應(yīng)率達(dá)到12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%，而成年人為6.9%。在長沙各大醫(yī)院收治的患兒中，有不少就屬于家長擅自給孩子用藥，結(jié)果反而導(dǎo)致孩子因用藥過量導(dǎo)致病情延誤或加重而送醫(yī)的案例。

　　“很多藥物是復(fù)合制劑，其中很多成分是不能應(yīng)用于兒童的。如果不正確使用的話，可能會造成危險?！睆埪氛f，兒童用藥安全不可小視。

　　“小孩吃大人規(guī)格的藥物或藥物超量，尤其是對心腎功能有影響的藥物，是危害健康的?！编嚶o指出，因為小兒的肝臟還沒發(fā)育成熟，對藥物的解毒能力不全；小兒的腎臟仍處于生長發(fā)育之中，對藥物的清除能力不全；加上小兒大腦的血腦屏障功能還沒發(fā)育完全，還不能阻止某些藥物對大腦的傷害。

　　建議

　　開發(fā)多劑型劑量的兒童藥品

　　如何緩解“兒童版”藥物缺少的情況？張路表示，要改變目前兒童用藥規(guī)格、劑型少的現(xiàn)狀，國家應(yīng)通過立法或行政手段，加強(qiáng)對兒童藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、試驗及藥物毒副作用的監(jiān)測方面的投入，在政策上給予傾斜，提高生產(chǎn)廠家的積極性；同時，減少藥品流通中的中間環(huán)節(jié)，降低藥價虛高，使廣大患者得到實際利益；盡量細(xì)化兒童藥物，同種藥品可有多種劑型和劑量；對兒童藥品的口感加強(qiáng)研究，提高兒童用藥的依從性。

　　鄧曼靜則建議，鑒于目前綜合性醫(yī)院受藥品規(guī)格品種的限制，國家應(yīng)考慮將兒童用藥的品規(guī)列在規(guī)定品種之外。另外，希望國家敦促藥廠進(jìn)一步完善兒童用藥說明書的內(nèi)容，多開發(fā)兒童使用劑型，確保劑型能方便家長拆分把握給藥劑量，如顆粒劑、糖漿劑、混懸劑等。

　　新規(guī)

　　兒童用藥鼓勵“量身定做”

　　國家六部門近日出臺的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》指出，對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報審評專門通道，加快進(jìn)度，并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵開展兒童用藥臨床試驗。加強(qiáng)兒童用藥臨床試驗管理，探索建立新藥申請時提供相關(guān)兒童臨床試驗數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。

　　《意見》還提出，按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制，對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產(chǎn)、儲備等方式確保供應(yīng)。

　　提醒

　　確定兒童用藥劑量四依據(jù)

　　怎樣確保兒童用藥安全？中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科專家表示，目前，計算兒童用藥劑量主要有4個依據(jù)：年齡、體重、體表面積和藥品說明書。一般情況，按年齡計算時，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為1/4，4歲為1/3，6歲為2/5，9歲為1/2，12-14歲為2/3，14-18歲為3/4，18歲開始即與成人用藥劑量相同。

　　有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，則主要參考“按體重計算法”。即用藥量為兒童體重(公斤)和成人體重(50公斤或60公斤)的比值，再乘以成人用藥劑量。比如體重為20公斤的孩子，用藥量約為成人的1/3至2/5。

　　藥品說明書如果已明確兒童用藥劑量的參考值，應(yīng)以此為準(zhǔn)。

　　記者 匡春林